SARS-CoV-2 Real-Time PCR Tests

Der PCR-Test gilt als Goldstandard in der Diagnose von SARS-CoV-2. Zusätzlich zum üblichen RT-PCR Test stellt Joinstar auch einen RT-PCR Test speziell zur Bestimmung der Delta Variante her.

SARS-CoV-2 Delta Variant Real-Time RT-PCR Test

Eigenschaften

  • Identifizierung und Unterscheidung zwischen SARS-CoV-2 und SARS-CoV-2 Delta-Variante.
  • Probe: Oropharynxabstrich, Nasopharyngealabstrich, hinterer Oropharyngealspeichel.
  • Goldstandard für den Nachweis von SARS-CoV-2-Infektionen.
  • Die drei Zielmoleküle, ORF1ab, T478K und DEL157/158 werden gleichzeitig erkannt.
  • Die Nachweisgrenze (LOD) von SARS-CoV-2: 200 Kopien/ml. Die Nachweisgrenze (LOD) der Delta-Variante: 500 Kopien/ml.
  • Kreuzreaktivität (analytische Spezifität): Es gibt keine Kreuzinterferenzen mit anderen Krankheitserregern.
  • Geeignet für Tests in medizinischen Einrichtungen mit dem Applied Biosystems 7500/7500 Fast Real-Time PCR System oder anderen Real-Time PCR Systemen mit FAM, VIC und TEXASRED/ROX Fluoreszenzkanälen.
  • Lagerung und Stabilität: alle Komponenten müssen lichtgeschützt und bei -20°C gelagert werden.
  • Transport in einer Kühlkette ist erforderlich.

SARS-CoV-2 Real-Time RT-PCR Test

Eigenschaften

  • Probe: Oropharynxabstrich, Nasopharyngealabstrich, hinterer Oropharyngealspeichel.
  • Hohe Sensitivität, Spezifität und Genauigkeit.
  • Test des COVID ORF1ab-Gens und des N-Gens gleichzeitig in einem Kit.
  • Von der Nukleinsäureextraktion der Probe bis zur Amplifikation werden 2,5-3h benötigt.
  • Geeignet für Tests in medizinischen Einrichtungen mit dem Applied Biosystems 7500/7500 Fast Real-Time PCR System oder anderen Real-Time PCR Systemen mit FAM, VIC und TEXASRED/ROX Fluoreszenzkanälen.
  • Lagerung und Stabilität: alle Komponenten müssen lichtgeschützt und bei -20°C gelagert werden.
  • Transport in einer Kühlkette ist erforderlich.

Naso-/Oropharyngeal

97,80%
95% CI:(88.4%-99.6%)
Sensitivität
95,60%
95% Cl:(85.2%-98.8%)
Spezifität
100,00%
95% CI:(97.62%-99.53%)
Genauigkeit

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